歡迎您訪(fǎng)問(wèn)志遠翻譯官方網(wǎng)站!
專(zhuān)注翻譯20+年
  • 在線(xiàn)咨詢(xún)
  • 400-811-9518
  • 在線(xiàn)詢(xún)價(jià)
  • info@ata.com.cn
?

適用于醫學(xué)翻譯的5個(gè)最佳實(shí)踐

適用于醫學(xué)翻譯的5個(gè)最佳實(shí)踐
經(jīng)驗教訓:適用于歐盟醫療器械法規 (MDR) 和體外診斷醫療器械法規 (IVDR) 醫學(xué)翻譯的5個(gè)終極最佳實(shí)踐——請繼續閱讀并將其應用于您的IVDR規劃。


隨著(zhù)2021年5月MDR截止日期的臨近,大多數醫療器械公司都在做好準備。在志遠翻譯 (ATA),我們一直忙于為超過(guò)250家醫療器械客戶(hù)提供醫學(xué)翻譯,以滿(mǎn)足歐盟醫療器械指令 MDR 新規定的所有語(yǔ)言需求。
 

 

生物醫藥翻譯要求
如何實(shí)現并保持MDR/IVDR合規性

對于那些還沒(méi)有開(kāi)始的公司來(lái)說(shuō),時(shí)間很快就要用完了——然而,對于IVDR合規來(lái)說(shuō),在2022年5月的最后期限之前,仍然有時(shí)間做好準備。

無(wú)論哪種情況,根據我們迄今為止處理的MDR的工作量,我們確定了在您的MDR/IVDR規劃中要考慮的五個(gè)最佳實(shí)踐。

為您的MDR/IVDR更新安排有利的時(shí)間

預測和界定需要更新的內容量可以帶來(lái)巨大的規模經(jīng)濟效益,尤其是在定價(jià)方面。隊列中的任何其他更新都可以(也應該)匯總到MDR和IVDR更新中。這是同時(shí)做出其他改變的絕佳機會(huì )。在志遠翻譯 (ATA),我們幫助客戶(hù)規劃和確定這些任務(wù)的范圍,并制定有利的價(jià)格。
 

 

生物醫藥翻譯優(yōu)勢
利用機器翻譯和翻譯記憶庫來(lái)減少工作量

沒(méi)有變化的遺留翻譯可以通過(guò)翻譯記憶技術(shù)進(jìn)行捕捉和重用,并首先進(jìn)行處理,利用遺留的批準內容。然后,機器翻譯可以應用于新術(shù)語(yǔ)。這些將由合格的IVD和醫療設備語(yǔ)言學(xué)家進(jìn)行后期編輯,以保證質(zhì)量的一致性。

自動(dòng)翻譯

利用翻譯自動(dòng)化,如工作流自動(dòng)化、翻譯管理系統和在線(xiàn)門(mén)戶(hù)。在志遠翻譯 (ATA),自動(dòng)化工作流從客戶(hù)門(mén)戶(hù)開(kāi)始,在那里工作被推送到自動(dòng)化生產(chǎn)系統。這使我們能夠在鏈式和自動(dòng)化工作流程中部署我們的翻譯記憶庫和機器翻譯技術(shù)。我們的語(yǔ)言人才庫是集成的,因此準備好的和預翻譯的內容可以很容易地通過(guò)我們的翻譯和審查步驟。

 

生物醫藥翻譯要求
簡(jiǎn)化國內審查程序

我們的許多客戶(hù)需要第三方驗證步驟,該步驟通常由客戶(hù)分支機構執行。這可能很耗時(shí),并可能導致質(zhì)量不一致和錯過(guò)截止日期。我們沒(méi)有使用客戶(hù)評審員,而是使用我們的行業(yè)專(zhuān)家在志遠翻譯 (ATA)實(shí)現了我們自己的驗證步驟。這使我們能夠利用我們的工作流程和審查技術(shù)。

規劃未來(lái)

最后,為MDR/IVDR最后期限做準備不是一次性的工作。為了保持合規性并滿(mǎn)足保持標簽和質(zhì)量/性能文檔最新的需求,靈活性和變更管理是必要的。舊的、基于文檔的創(chuàng )建使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊、質(zhì)量報告和技術(shù)文檔的方法不容易支持對受監管內容的控制、多渠道發(fā)布以及高效準確的變更管理。這些是MDR/IVDR提出的新范例的關(guān)鍵要求。

長(cháng)期有效的MDR/IVDR合規性解決方案需要一個(gè)全面的內容戰略,由結構化內容創(chuàng )作、管理和交付提供支持。內容管理系統也可以與自動(dòng)翻譯工作流技術(shù)集成。志遠翻譯 (ATA)已經(jīng)準備與我們的客戶(hù)一起實(shí)施結構化內容創(chuàng )作策略。

遵循這些最佳實(shí)踐可以使MDR/IVDR的標簽合規性高效且輕松。志遠翻譯 (ATA)在支持我們的醫療器械客戶(hù)應對挑戰方面擁有豐富的經(jīng)驗。
 
The End

在線(xiàn)詢(xún)價(jià)

Get Quote

聯(lián)系客服人員或致電175-1160-1970告訴我們您的需求, 我們會(huì )在第一時(shí)間與您聯(lián)系。

服務(wù)項目
姓名
稱(chēng)謂
Email
聯(lián)系電話(huà)
源語(yǔ)言
目標語(yǔ)言
交付時(shí)間
留言
国产高清色高清在线观看九_亚洲欧美丝袜精品久久中文字幕_中文版免费三级片播放_人人爽人人香蕉