讓合規成為追求更大利益的共同愿望

 
新冠肺炎加速了世界各地的生命科學(xué)公司已經(jīng)在努力解決的一個(gè)現象：如何以一種可持續的方式實(shí)現和維持監管合規性，并與需要提供監管的人產(chǎn)生共鳴。


一段時(shí)間以來(lái)，人們明顯感覺(jué)到，過(guò)去那種無(wú)休止的培訓和取得一個(gè)又一個(gè)質(zhì)量證書(shū)的方式，耗費了精力和資源，卻不一定能給企業(yè)帶來(lái)任何好處，也不能給病人帶來(lái)更好的結果。當新員工加入組織時(shí)，他們很快就會(huì )被他們必須吸收的所有標準操作程序（SOP）和與之相關(guān)的成堆的紙質(zhì)文件所淹沒(méi)，這很快就消耗了他們的動(dòng)力。

VUCA世界呼吁改變范式

令人欣慰的是，技術(shù)支持的合規流程轉型/數字化，以及更全面的學(xué)科方法（既注重“為什么”，也注重“如何”）為新的可能性鋪平了道路。這種方法依賴(lài)于高質(zhì)量的數據，人們可以依靠這些數據來(lái)提供系統、流程和輸出的端到端視圖，以確保他們始終達到確?；颊甙踩璧母邩藴?。在現代的數字時(shí)代，這是可以通過(guò)正確應用焦點(diǎn)和資源來(lái)實(shí)現的。

在今年ATA BE THE EXPERT的第四天會(huì )議上，我將討論在VUCA環(huán)境中轉變法規遵從性的必要性。
該術(shù)語(yǔ)是美國軍方創(chuàng )造的首字母縮略詞，代表“不穩定”、“不確定”、“復雜”和“模糊”，構成了美國陸軍戰爭學(xué)院對20世紀90年代初蘇聯(lián)解體的反應，當時(shí)面對更多樣化的敵人，需要新的戰略以及新的看待和反應方式。

動(dòng)員雙手、頭腦和心靈

在新冠肺炎的背景下，為任何事情做好準備的需求被放大了很多倍。事實(shí)上，VUCA福音派正把新冠肺炎定位為一個(gè)游戲規則的改變者，將重點(diǎn)轉移到“創(chuàng )造健康，而不是戰爭”（換句話(huà)說(shuō)，要求公共支出從積聚武器轉向急需的衛生系統新投資）。

成功將涉及來(lái)自不同學(xué)科的人走到一起，相信同一個(gè)事業(yè)，并以最有效的方式合作，以實(shí)現更大的利益——在這種情況下：通過(guò)始終如一的流程嚴格性在所有時(shí)間和所有領(lǐng)域維護患者安全。

我將強調建立正確文化的重要性，并對持續改進(jìn)的影響有端到端的可見(jiàn)性——以高質(zhì)量數據和超越單一部門(mén)的基于云的協(xié)調為基礎。這些支柱結合在一起，將有助于實(shí)現對最高標準的持續、集體的渴望。

最重要的是，我將倡導追求質(zhì)量和卓越作為一種良好的行為準則——一種為所有人帶來(lái)更好結果的行為準則——而不是必須“監管”的行為準則。
 


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