生命科學(xué)中的產(chǎn)品信息：你應該知道的5件事

根據監管要求匯編的更豐富、更全面的產(chǎn)品信息如何幫助轉變生命科學(xué)業(yè)務(wù)成果？

在消費者世界，智能手機應用正在改變人們的可見(jiàn)度，例如，改變他們的消費習慣，幫助他們做出更好的選擇?，F在，基于更加統一的產(chǎn)品和監管狀態(tài)見(jiàn)解，生命科學(xué)也需要發(fā)生同樣的事情。



在21世紀20年代，打破壁壘，整合不同的應用程序，更緊密地作為一個(gè)統一的全球企業(yè)進(jìn)行運作，并具有端到端的運營(yíng)可見(jiàn)性，是一項商業(yè)要務(wù)。無(wú)論新冠肺炎的短期和長(cháng)期后果如何，組織都需要反擊——用新的工具隨時(shí)準備提高他們的游戲水平。

以下是生命科學(xué)組織在整體洞察力的支持下可以改變決策的五個(gè)戰略領(lǐng)域。
1.識別“空白”

如果沒(méi)有一條貫穿所有國際運營(yíng)的端到端的視線(xiàn)，以及對比、分析和追溯歷史趨勢的能力，戰略團隊在全球范圍內實(shí)現收入最大化的能力將會(huì )受到限制。雖然銷(xiāo)售團隊可能會(huì )有這種可見(jiàn)性，但在有復雜分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )的地方，情況往往不是這樣——這使得很難理解產(chǎn)品最終會(huì )在哪里，以及誰(shuí)在使用它們。

近年來(lái)，隨著(zhù)企業(yè)開(kāi)始采集、整合和清理產(chǎn)品數據，為符合ISO IDMP和其他監管/市場(chǎng)透明度倡議做準備，企業(yè)缺乏可見(jiàn)性的程度已經(jīng)暴露無(wú)遺。發(fā)現品牌或特定SKU的存在或不存在，對不止一個(gè)大公司來(lái)說(shuō)都是一個(gè)啟示。

2.確保全球監管和安全合規

在全球運營(yíng)中擁有可見(jiàn)性，只有在公司能夠憑借這些洞察力采取行動(dòng)的情況下才有價(jià)值。如果物質(zhì)或制造變更需要對注冊信息和/或產(chǎn)品包裝和標簽上包含的安全說(shuō)明進(jìn)行編輯，公司需要確保這些變更在全球范圍內高效、準確、快速地推廣，以保持公司合規并確?；颊甙踩?。

憑借統一的信息和內容管理能力，基于一致質(zhì)量和完整性的數據資產(chǎn)，生命科學(xué)組織將能夠更好地了解到，在過(guò)去幾次需要進(jìn)行更改時(shí)，阿根廷或南非需要很長(cháng)時(shí)間才能進(jìn)行更新。

發(fā)現這種異常，企業(yè)團隊可以開(kāi)始深入研究為什么會(huì )出現這種情況，以及需要哪些額外的支持或修改工作流程來(lái)縮短未來(lái)的交付周期。

3.分部數據的準確性

邊遠地區的運營(yíng)部門(mén)可能仍然使用人工流程和電子表格來(lái)記錄和跟蹤本地的監管措施和結果。如果沒(méi)有向總部報告細節，公司將無(wú)法及時(shí)向該市場(chǎng)生產(chǎn)和運輸商品和標簽。這反過(guò)來(lái)會(huì )對庫存水平和收入產(chǎn)生不利影響。

隨著(zhù)事態(tài)的發(fā)展，使各分部能夠通過(guò)統一的全球系統直接提交準確的數據，而不是依賴(lài)事后向總部報告，這將有助于更有效的規劃。

4.更智能的規劃

一旦公司總部與世界各地的產(chǎn)品注冊狀態(tài)建立了直接聯(lián)系，團隊就可以開(kāi)始以更智能、更有效的方式規劃提交和產(chǎn)品維護/更新活動(dòng)，在歷史上存在問(wèn)題的地方建立應急機制。

項目跟蹤、歷史注冊的對比分析以及預測特定市場(chǎng)批準周期結果的能力，可以為資源管理、臨床試驗活動(dòng)等提供信息。

隨著(zhù)公司對全球數據的價(jià)值越來(lái)越有信心，在其他交叉分析中，將批準與銷(xiāo)售業(yè)績(jì)更直接地聯(lián)系起來(lái)的能力也開(kāi)始變得有吸引力。

5.監管情報

由于精確的監管要求在不同市場(chǎng)之間仍有差異，生命科學(xué)公司需要能夠跟蹤每個(gè)地區不斷變化的要求。

設計用于在全球范圍內統一、端到端地管理受監管內容、流程和發(fā)布的平臺應該能夠整合這些信息饋送。除了提供對每個(gè)市場(chǎng)中適用的信息要求的一目了然的理解之外，這種情報還可以涵蓋圍繞特定安全性研究的各自期望。理想的研究可能與某些人群有關(guān)，或者如果目標市場(chǎng)大量使用某種特定產(chǎn)品，如非洲國家的抗瘧疾治療，則可能與藥物相互作用有關(guān)。

轉型勢在必行

通過(guò)商業(yè)智能能力和儀表盤(pán)顯示提煉出整體的新見(jiàn)解的能力，對生命科學(xué)公司來(lái)說(shuō)有望變得非常強大。在Covid-19之后，公司的未來(lái)前景可能取決于它。
 


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