醫療設備翻譯

對醫療設備翻譯的要求幾乎和世界上其他國家一樣多。我們邀請了環(huán)球簡(jiǎn)單有限責任公司的卡拉·海因斯，讓你了解到什么時(shí)候可以走向全球。


在考慮醫療設備翻譯的語(yǔ)言要求時(shí)，您需要考慮兩種不同類(lèi)型的翻譯——提交文檔和標簽文檔。提交文件提供給管理醫療器械銷(xiāo)售和許可的監管機構，而標簽文件直接應用于產(chǎn)品或管理產(chǎn)品在現場(chǎng)的使用。在許多情況下，提交文件和標簽文件的語(yǔ)言要求是相同的，但有些國家會(huì )接受其他語(yǔ)言的提交文件。下面介紹了主要市場(chǎng)的這些例外情況(一些投資回報率較低的較小市場(chǎng)在此分析中被忽略)。)[1]還有64個(gè)國家沒(méi)有管理醫療器械注冊的監管機構。[2]本文不涉及這些內容。

美洲和加勒比
美洲可以覆蓋四種語(yǔ)言——英語(yǔ)、法語(yǔ)(加拿大)、葡萄牙語(yǔ)(巴西)和西班牙語(yǔ)。對于這些國家/地區，提交文件和標簽文件必須使用以下語(yǔ)言:

英語(yǔ)–美國、加拿大(加拿大的提交材料可能是英語(yǔ)，但標簽文件也必須以法語(yǔ)提供)、牙買(mǎi)加和特立尼達
法語(yǔ)-加拿大(加拿大的提交材料可能是法語(yǔ)，但標簽文件也必須以英語(yǔ)提供)
葡萄牙語(yǔ)(巴西)-巴西
西班牙語(yǔ)-阿根廷、玻利維亞、智利、哥倫比亞、哥斯達黎加、古巴、厄瓜多爾、薩爾瓦多、危地馬拉、圭亞那、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、委內瑞拉

歐洲(歐盟成員)
為利用貿易協(xié)定，歐盟成員國只需以下列一種成員國語(yǔ)言提交材料(經(jīng)通知機構同意)。但是，必須為下列每個(gè)國家至少提交一種成員國語(yǔ)言的標簽文件，才能在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。這些語(yǔ)言中的許多也可以用于整個(gè)非洲和大洋洲的較小國家。

克羅地亞語(yǔ)-克羅地亞
捷克-捷克共和國
丹麥語(yǔ)-丹麥
荷蘭語(yǔ)——比利時(shí)、荷蘭
英語(yǔ)——愛(ài)爾蘭、馬耳他
愛(ài)沙尼亞語(yǔ)-愛(ài)沙尼亞
芬蘭語(yǔ)-芬蘭
法語(yǔ)-比利時(shí)、法國、盧森堡
德語(yǔ)—奧地利、比利時(shí)、德國、盧森堡
希臘語(yǔ)-希臘，塞浦路斯
匈牙利語(yǔ)-匈牙利
意大利語(yǔ)——意大利
拉脫維亞語(yǔ)-拉脫維亞
立陶宛語(yǔ)-立陶宛
盧森堡語(yǔ)-盧森堡(盧森堡也接受德語(yǔ)和法語(yǔ))
馬耳他語(yǔ)-馬耳他(馬耳他也接受英語(yǔ))
波蘭——波蘭
葡萄牙語(yǔ)(歐洲)-葡萄牙
羅馬尼亞語(yǔ)-羅馬尼亞
斯洛伐克語(yǔ)-斯洛伐克
斯洛文尼亞語(yǔ)-斯洛文尼亞
西班牙——西班牙語(yǔ)
瑞典語(yǔ)-芬蘭、瑞典
土耳其語(yǔ)-塞浦路斯

歐洲(非歐盟成員)
不屬于歐盟的國家單獨監管。然而，許多公司發(fā)現，將這些語(yǔ)言添加到歐盟的標簽中可能會(huì )有一些好處，以便利用貿易協(xié)定或歐盟多邊開(kāi)發(fā)協(xié)定的同等地位。

英語(yǔ)-塞爾維亞(僅提交)、英國
俄羅斯-白俄羅斯、俄羅斯
冰島語(yǔ)-冰島
德語(yǔ)-列支敦士登
法語(yǔ)——摩納哥、瑞士
挪威語(yǔ)-挪威
土耳其語(yǔ)——土耳其
烏克蘭語(yǔ)-烏克蘭

亞洲、南亞和大洋洲

亞洲、南亞和大洋洲在許多情況下需要當地的存在，以便與當地機構合作，滿(mǎn)足獨特的語(yǔ)言需求。例如，許多醫療設備公司在日本和中國都有業(yè)務(wù)，不僅管理翻譯內容，還為這些地區創(chuàng )建獨特的內容。

英語(yǔ)-澳大利亞、印度、馬來(lái)西亞、新西蘭、新加坡、臺灣(提交文件)
中文(簡(jiǎn)體)-中國
中文(繁體)-臺灣(標簽文件)
日語(yǔ)——日本
韓國-韓國，朝鮮

中東/非洲

中東和非洲大部分地區都有提交和標注的英文內容。一些家用設備僅需要添加希伯來(lái)語(yǔ)和阿拉伯語(yǔ)作為標簽。主要的例外是那些需要法語(yǔ)文檔的國家。

英語(yǔ)——埃及、加納、以色列、肯尼亞、納米比亞、尼日利亞、沙特阿拉伯、塞拉利昂、南非、坦桑尼亞、烏干達、阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國、贊比亞
希伯來(lái)語(yǔ)-以色列(家用醫療設備標簽)
阿拉伯語(yǔ)-沙特阿拉伯(家用醫療設備標簽)、以色列(家用醫療設備標簽)、埃及(家用醫療設備標簽
法語(yǔ)-塞內加爾
 


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