醫療器械翻譯：專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)

應對醫療器械新規的醫學(xué)商務(wù)翻譯服務(wù)：（歐盟）2017/745 和（歐盟）2017/746

過(guò)度監管常常會(huì )與醫療器械行業(yè)的增長(cháng)和業(yè)務(wù)目標發(fā)生沖突。這就是為什么醫學(xué)商務(wù)翻譯服務(wù)是解決復雜規定的關(guān)鍵，而這些復雜規定往往伴隨著(zhù)歐盟及其他國家嚴格的新設備規定而來(lái)。

一個(gè)經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)，專(zhuān)注于新醫療設備的翻譯和本地化要求，可以幫助一家公司擊敗其行動(dòng)緩慢的競爭對手，同時(shí)減少新法規可能造成的一些官僚上和經(jīng)濟上的痛苦。

小型醫療器械公司正在加大研究力度

根據 Emergo（一家專(zhuān)注于醫療設備監管問(wèn)題的咨詢(xún)公司）最近的一項調查顯示，醫療設備公司（超過(guò) 50% 的受訪(fǎng)者和 61% 的小公司）將在未來(lái)一年左右加大新設備的研發(fā)力度。

當然，更多為進(jìn)行醫學(xué)試驗的跨國設備——以及更多最終銷(xiāo)售——意味著(zhù)會(huì )需要更多的專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)來(lái)處理醫學(xué)術(shù)語(yǔ)翻譯、招募臨床患者文件、操作手冊、軟件翻譯以及所有盡快成功進(jìn)入一個(gè)國家或地區（歐洲）市場(chǎng)所需的規定性文書(shū)工作和復雜規定。

全球醫療器械競賽

亞洲、歐洲和北美不同規模的公司都在爭奪醫療器械行業(yè)市場(chǎng)，因此，認識到是什么因素促使公司投資于研究、醫療和醫藥翻譯服務(wù)是很重要的。

Emergo 對全球 500 多家公司的調查中發(fā)現，每個(gè)人都在考慮研發(fā)問(wèn)題。規模較小的公司往往專(zhuān)注于找到一個(gè)小眾市場(chǎng)，然后為這個(gè)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和推出新的醫療技術(shù)。而大中型企業(yè)投資研究，“從而保持競爭優(yōu)勢”和“更新過(guò)時(shí)或廢棄的技術(shù)”。盡管商業(yè)策略各不相同，但如果它們能夠利用專(zhuān)注于國際醫療領(lǐng)域以及其中所有監管障礙的商務(wù)翻譯服務(wù)，那么大、中、小型醫療設備公司都有可能從中受益。

關(guān)于歐洲醫療器械新規的問(wèn)題

2017 年 4 月通過(guò)的《歐洲醫療器械新規》(MDR) 可能會(huì )打擊一些設備制造商在歐洲從事產(chǎn)品研發(fā)或營(yíng)銷(xiāo)的熱情。

《（歐盟）2017/745 號條例》和《（歐盟）2017/746 號條例》將在未來(lái) 3 至 5 年內逐步生效。這些法規的重點(diǎn)是建立更強大的上市前審查工具，加強圍繞臨床研究要求的規則，開(kāi)發(fā)更強大的設備跟蹤系統，并加強對設備制造商的上市后監督要求。這些新規定背后的驅動(dòng)力是解決欺詐，同時(shí)促進(jìn)公平貿易和提升歐盟公民的健康和安全標準。

盡管更嚴格的監管可能對患者和消費者有利，但一些歐洲制造商正在考慮暫停一些現有設備的銷(xiāo)售，并將其他設備完全撤出歐洲市場(chǎng)。令人擔心的是他們不會(huì )遵守新規定。企業(yè)也不希望被動(dòng)地等待人們遵守新規定。

如果一匹經(jīng)過(guò)訓練的馬已經(jīng)在賽道上跑過(guò)幾圈，那么穿越障礙賽道就容易多了！涉及到克服最新的監管義務(wù)時(shí)，尋求專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)的建議將為您節省時(shí)間、金錢(qián)和許多麻煩。通過(guò) ISO 認證、專(zhuān)注于醫學(xué)術(shù)語(yǔ)翻譯業(yè)務(wù)——還提供醫療和藥物翻譯服務(wù)的商務(wù)翻譯服務(wù),可以幫助貴公司在歐洲（和世界各地）建立的法規和翻譯要求上一些棘手的方面游刃有余,同時(shí)還磨練出您的競爭優(yōu)勢并保護您的品牌。