中國醫療器械翻譯：與時(shí)俱進(jìn)

管理中國醫學(xué)翻譯法規的更新

無(wú)論您是否已經(jīng)在中國食品藥品監督管理局 (CFDA) 注冊了您的公司，了解國外最新的中國醫療器械翻譯的要求是一個(gè)好主意。在全球最大的醫療保健領(lǐng)域之一開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí)，沒(méi)有人希望在準備好所有適當的文檔翻譯后遇到障礙。這就是為什么在進(jìn)入中國醫療器械市場(chǎng)時(shí)，必須知道確切的中文翻譯是什么。

外國醫療器械注冊人在中國即將發(fā)生的變化

中國醫療器械監管機構正計劃推出一項新規定，要求外國醫療器械制造商將其公司基本信息翻譯成簡(jiǎn)體中文。這包括在中國經(jīng)營(yíng)的外國公司的設備標簽（公司名稱(chēng)和聯(lián)系方式）。

這些變化將于 2018 年 1 月生效，意味著(zhù)企業(yè)名稱(chēng)和地址必須翻譯成中文，或者必須與公司的實(shí)際名稱(chēng)相對應（英文、法文、德文等）?；驅谠O備制造商在中國的代表總部的名稱(chēng)。

大多數公司應在 2018 年 12 月底前通知國家食品藥品監督管理局其公司地址和官方商業(yè)名稱(chēng)的任何變更。對于 2019 年 1 月 1 日以后新建的窗口醫療器械，II 類(lèi)和 III 類(lèi)產(chǎn)品的標簽必須包括制造商的簡(jiǎn)體中文信息。

為什么中國醫療器械市場(chǎng)如此重要

根據 Export.gov 的數據，中國醫療器械市場(chǎng)是中國“增長(cháng)最快的市場(chǎng)領(lǐng)域之一”，“十多年來(lái)一直保持兩位數的增長(cháng)”。這種積極的前景，加上中國醫療器械市場(chǎng)在未來(lái)幾年可能接近 600 億美元的事實(shí)，意味著(zhù)各種規模的外國醫療器械制造商都在關(guān)注且應該關(guān)注中國醫學(xué)翻譯和中國技術(shù)翻譯。

美國公司和其他外國設備制造商在中國醫療行業(yè)享有良好的聲譽(yù)。公共和私人醫療保健部門(mén)也有很大的增長(cháng)空間，因為中國的總體醫療保健支出（接近 GDP 的 6%）低于許多其他國家，但中國正在迅速迎頭趕上。這意味著(zhù)將有更多的醫療器械競爭進(jìn)入市場(chǎng)，有國外和國內的，也有許多新的有利可圖的商業(yè)機會(huì )。

為外國公司提供的中國醫療器械翻譯策略

專(zhuān)門(mén)從事中文醫學(xué)翻譯、醫療設備行業(yè)相關(guān)技術(shù)翻譯、軟件本地化以及處理監管問(wèn)題所需的日常文檔翻譯的經(jīng)驗豐富的翻譯機構，可以幫助在中國工作的設備制造商促進(jìn)公司進(jìn)入市場(chǎng)，進(jìn)而幫助其保持在當地的存在和良好聲譽(yù)。

隨著(zhù)各種醫療器械改革提案和新法規的不斷更新或修改，器械制造商需要與一家翻譯機構合作，該機構能夠熟練地處理中文醫療翻譯的技術(shù)、官僚和政治方面的問(wèn)題，因為它現在與中國醫療器械行業(yè)相關(guān)，并且隨著(zhù)中國醫療器械行業(yè)在未來(lái)幾年的變化和發(fā)展。